部内アシスタント業務（英語対応あり）＠飯田橋駅

職種	品質管理事務
給与	23万円／月＋残業代 残業は月20時間前後を見込んでおります。
勤務地・最寄駅	勤務地：飯田橋駅より徒歩5分

品質基盤に係る仕組みの構築・維持・改善や 情報セキュリティに係る関係機関との調整、及び仕組みの維持・管理 並びに顧客監査の支援を行う部署にて業務にあたっていただきます。 具体的には… ▼SOPの企画業務 ├SOP作成、及び確認、進捗管理 └海外クライアントとの調整等、等 ▼新規取引先の選定評価 └新規取引先評価方の受付及びリスク評価、等

詳細を見る

≪経験者≫ 安全性情報管理業務

職種	安全性情報管理業務
給与	【給与】　 初年度年収：300万円～800万円 【待遇】 -各種社会保険完備（健康保険・厚生年金・厚生年金基金・雇用保険・労災保険） -時間外手当・職責手当 、賞与
勤務地・最寄駅	東京: 飯田橋駅

プロジェクトに応じ、以下の業務の一部をご担当いただきます。

1. 国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
2. 厚生労働省（PMDA）への副作用報告書（ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル）の作成
3. 安全性情報に関する翻訳（英日・日英）
4. 文献スクリーニング　(文献や論文から関連情報の収集、照合)
5. 安全性情報に関する資料作成（PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等）
6. 書類管理

詳細を見る