紹介のお仕事

≪経験者≫ 安全性情報管理業務

プロジェクトに応じ、以下の業務の一部をご担当いただきます。

1. 国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
2. 厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
3. 安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
4. 文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)
5. 安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)
6. 書類管理

業種 プロジェクトに応じ、以下の業務の一部をご担当いただきます。 1. 国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示 2. 厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成 3. 安全性情報に関する翻訳(英日・日英) 4. 文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合) 5. 安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等) 6. 書類管理
業種 安全性情報管理業務
雇用形態 契約社員もしくは正社員
給与 【給与】 
初年度年収:420万円~800万円

【待遇】
-各種社会保険完備(健康保険・厚生年金・厚生年金基金・雇用保険・労災保険)
-時間外手当・職責手当 、賞与
交通費 交通費全額支給
対象となる方 【必須】いづれかにあてはまる方
◇医療関連のご経験のある方(臨床の現場での就業経験)
◇安全性情報管理職のご経験のある方(CRA,CRC,PV,QC,DM,DI,PMS,SAS,統計等)

【好ましい能力】
◇TOEIC600点程度、もしくは同等の語学力
◇論理的な考え方が出来る方
◇責任能力をもって業務を遂行できる方
勤務地・最寄駅 東京: 飯田橋駅
勤務時間 9:00~18:00 (休憩1時間)
休日休暇 月~金/完全週休2日制
祝祭日、年末年始、夏期休暇、慶弔休暇
勤務時期・期間 即日スタートのお仕事です。
※スタート日の調整可能です。
勤務先について 【諸制度】
-育児休暇、介護休暇、子の看護のための休暇等

【教育研修】
-専門講師による医学講座
-OJT研修

【勤務先について】
■働きやすく、アットホームな社風と評判で、社員満足度の高いCROです。
今後、グループ内のCRO、SMO との連携に加え、保有するIT ツールをフル活用し、他のCRO では真似のできないサービスを展開しています。
■安全性業務においても、一部ではなく一連の安全性業務を受託しており、多岐に渡る専門スキルが習得可能です。
お仕事公開日 2018年04月19日

求人No.00330trypv

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